医疗器械创新网
各有关单位：
为指导注册申请人对实时荧光定量PCR分析仪注册申报资料的准备及撰写，进一步做好该类设备的技术审评工作，我中心现已启动《实时荧光定量PCR分析仪技术审查指导原则》的编制工作，希望有该产品研发、生产或注册申报的生产企业积极参与配合我们的工作。为便于联系和沟通交流，现面向境内、外征集相关生产企业信息（包括已有获批产品或预期从事该类设备生产的企业）。
请将相关信息按征集表(见附件)填写清楚，于2020年6月30日前以电子版形式报送国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心。
联系人：郝玮琳、王佩荣
联系电话：010-86452866，010-86452587
电子邮箱：haowl@cmde.org.cn
wangpr@cmde.org.cn
附件：医疗器械技术审评中心
2020年6月10日
附件：生产企业信息征集表
境内生产企业请填写表1，境外生产企业请填写表2，征集的信息统一以word文档格式通过电子邮件方式报送。
表1：境内生产企业
|
企业全称 |
|
|
|
企业住所 |
|
|
|
生产地址 |
|
|
|
邮编 |
|
|
|
联系人 |
|
|
|
联系电话 （固定电话及移动电话） |
|
|
|
传真 |
|
|
|
电子邮箱 |
|
|
|
产品注册或研发概况 |
已获批准生产 品种情况 |
|
|
预期研发或正在 注册品种情况 |
|
|
表2：境外生产企业
|
企业全称 |
|
|
|
国别 |
|
|
|
境内 代 理 人 |
全称 |
|
|
地址 |
|
|
|
邮编 |
|
|
|
联系人 |
|
|
|
联系电话 （固定电话及移动电话） |
|
|
|
传真 |
|
|
|
电子邮箱 |
|
|
|
产品注册或研发概况 |
已获批准生产 品种情况 |
|
|
预期研发或正在 注册品种情况 |
|
|
